目的：保證潔凈區(qū)的潔凈度，從而保證藥品質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)良好的作業(yè)規(guī)范

　　范圍：適用于提供車間C級(jí)、B/A級(jí)潔凈鞋、可滅菌潔凈鞋、防靜電鞋鞋，一般區(qū)工作鞋的管理

　　職責(zé)：專職清潔人員、使用人員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)

　　內(nèi)容：

　　1.清潔周期

　　1.1正常提供時(shí)，一般提供區(qū)工作鞋至少每周清洗一次；D級(jí)工作鞋每周清洗三次；C級(jí)工作鞋每天清洗一次；B級(jí)工作鞋每班清洗滅菌一次。

　　1.2長(zhǎng)時(shí)間不提供時(shí)，一般提供區(qū)工作鞋于提供前進(jìn)行清洗；D級(jí)、C級(jí)區(qū)工作鞋每周清洗一次；B級(jí)區(qū)工作鞋每周清洗滅菌一次。

　　1.3參觀鞋每次用完進(jìn)行清潔、滅菌。

　　1.4發(fā)生特殊情況及時(shí)清洗滅菌。

　　2.進(jìn)行清潔的地點(diǎn)：一般提供區(qū)工作鞋在一般區(qū)進(jìn)行清洗；D級(jí)潔凈鞋在D級(jí)潔凈區(qū)洗衣間內(nèi)進(jìn)行清潔；C級(jí)潔凈鞋在C級(jí)潔凈區(qū)洗衣間內(nèi)進(jìn)行清潔滅菌；B級(jí)無菌鞋在B級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行清潔滅菌。

　　3.清潔用具：洗衣液、鞋刷。

　　4.清洗前的檢查

　　4.1清洗前檢查各工作鞋是否齊全完整，是否有破損，一般提供區(qū)工作鞋破損后，可根據(jù)具體情況進(jìn)行縫補(bǔ)或更換。潔凈區(qū)工作鞋出現(xiàn)破損時(shí)按《工作服、工作鞋管理規(guī)程》相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行處理。

　　4.2逐件檢查工作鞋各處的污跡，用毛刷蘸洗滌水刷干凈。

　　5.工作鞋清潔

　　5.1一般提供區(qū)工作鞋

　　一般提供區(qū)工作鞋在一般提供區(qū)進(jìn)行清洗。一般提供區(qū)工作鞋用洗滌劑進(jìn)行刷洗，再將洗滌劑沖洗干凈，自然晾干，整理、存于一般區(qū)整理存衣間存放備用。

　　5.2D級(jí)潔凈鞋清潔

　　D級(jí)潔凈鞋在本區(qū)洗衣間進(jìn)行清洗。D級(jí)潔凈鞋用洗滌劑進(jìn)行刷洗，再將洗滌劑沖洗干凈，最后用純化水沖洗一次，將清洗后的潔凈鞋浸入消毒劑中進(jìn)行消毒30分鐘。消毒后烘干，整理、存于D級(jí)區(qū)整理存衣間存放備用。

　　5.3C級(jí)潔凈鞋清潔滅菌

　　C級(jí)潔凈鞋在本區(qū)洗衣間進(jìn)行清洗。C級(jí)潔凈鞋用洗滌劑進(jìn)行刷洗，再將洗滌劑沖洗干凈，最后用純化水沖洗一次，置于滅菌柜內(nèi)進(jìn)行滅菌、烘干。滅菌烘干后于整理間取出，對(duì)潔凈鞋進(jìn)行整理，存于C級(jí)區(qū)整理存衣間存放備用；

　　5.4D級(jí)和C級(jí)潔凈區(qū)工作鞋清洗、滅菌后應(yīng)標(biāo)注清洗后或滅菌后日期和時(shí)間。B級(jí)無菌衣滅菌后記錄滅菌后的日期和時(shí)間。滅菌后存放超過24小時(shí)，使用前要重新滅菌。

　　5.5參觀鞋按各自區(qū)域內(nèi)的工作鞋清洗滅菌程序執(zhí)行。

　　6.必須將待清潔的工作鞋與已清潔的工作鞋嚴(yán)格分開；顏色不同的工作鞋應(yīng)按區(qū)域分開存放。

　　7.工作鞋洗滌環(huán)境：工作鞋洗滌時(shí)應(yīng)按不同提供控制區(qū)級(jí)別嚴(yán)格分開，一般提供區(qū)工作鞋在一般區(qū)進(jìn)行清洗；D級(jí)潔凈鞋在D級(jí)潔凈區(qū)洗衣間內(nèi)進(jìn)行清潔；C級(jí)潔凈鞋在C級(jí)潔凈區(qū)洗衣間內(nèi)進(jìn)行清潔滅菌；B級(jí)無菌鞋在D級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行清潔滅菌、烘干，滅菌、烘干后應(yīng)于B級(jí)區(qū)取出。

　　8.工作鞋的清洗、滅菌、發(fā)放需填寫“工鞋洗消發(fā)放記錄”。

　　9.工作完畢后，應(yīng)按清潔規(guī)程進(jìn)行清潔、清場(chǎng)。

　　同時(shí)，合規(guī)的提供廠長(zhǎng)會(huì)配有潔凈鞋的使用說明書和注意事項(xiàng)。