制藥潔凈服需具備哪些條件,滿足哪些潔凈服標準?

10月14-16日,在南京舉辦的API China?85屆中國國際制藥設(shè)備展上,上海好搭檔供應(yīng)鏈有限公司以下簡稱:好搭檔業(yè)務(wù)經(jīng)理陳唯接受了制藥網(wǎng)采訪,就深耕人體防護行業(yè)十年背后的變與不變、潔凈服在日趨嚴格的要求下需要具備的性能、標準,用戶選擇產(chǎn)品時的注意事項、后續(xù)潔凈服的清洗維護事項等問題進行了分享。

?法規(guī)日趨嚴格之下,制藥潔凈服需要具備哪些條件?


上海好搭檔供應(yīng)鏈有限公司陳唯接受制藥網(wǎng)采訪

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深耕行業(yè)十年背后的變與不變

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上海好搭檔供應(yīng)鏈有限公司從進入人體防護行業(yè)到如今已經(jīng)歷十年的風(fēng)雨歷程,主打產(chǎn)品包括潔凈區(qū)專用無菌服、潔凈服、防靜電服、潔凈鞋、可滅菌眼罩、無粉無菌乳膠手套、可滅菌抹布、配件等整套人體特種防護用品。

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陳經(jīng)理表示,十年時間里她幾乎目睹了整個行業(yè)的發(fā)展,這一過程中變的是法規(guī)。“起初我們見客戶進潔凈區(qū)的時候,他們都是不穿潔凈服光著膀子干活的,到現(xiàn)在法規(guī)要求不斷嚴格,大家對人體防護產(chǎn)品的穿戴意識不斷加強,對于產(chǎn)品的要求也越來越嚴格,越來越重視?!痹诖吮尘跋?,潔凈服也從原來很小眾的產(chǎn)品,變成了被客戶列入核心物料作為管理的重要部分。

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那么不變的是什么呢?“我們做產(chǎn)品的,不變的是公司的經(jīng)營理念,我們希望做好制藥領(lǐng)域這塊,繼續(xù)提供好的產(chǎn)品給我們的客戶。”陳經(jīng)理如是表示。

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據(jù)了解,2018年,GoodPartner品牌孕育而生。為了加強對食藥品提供過程的管理,公司在2010版新版GMP無菌藥品附錄的基礎(chǔ)上,考察了FDA、EMEAWHO、ISPE、ICH等相關(guān)的技術(shù)文件,同時參考了國內(nèi)外多家知名制藥企業(yè)成熟有效的管理經(jīng)驗,針對無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定、人體防護產(chǎn)品的著裝材料、款式要求,設(shè)計出即符合GMP法規(guī)要求,又符合人體學(xué)的整套人體特種防護用品。

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如今,GoodPartner品牌已經(jīng)卓有成效。“這兩年積累下來,全國制藥行業(yè)大概有4000多家客戶,我們目前做到了市場占比的10%左右,這對于我們來說是目前做到的較好的成績。”陳經(jīng)理說道。

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在展會現(xiàn)場,前往好搭檔公司展臺咨詢的目標客戶和參展觀眾也不斷涌來,現(xiàn)場的銷售人員給予了熱情的解答和交流,以良好的服務(wù)贏得更多新老客戶的芳心。

?法規(guī)日趨嚴格之下,制藥潔凈服需要具備哪些條件?

法規(guī)日趨嚴格之下,制藥潔凈服需要具備哪些條件?


展臺前咨詢不斷

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法規(guī)日趨嚴格下,潔凈服需要具備哪些條件?

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近年來,隨著政策法規(guī)越來越嚴格,潔凈服也面臨更高的要求。那么,一般需要滿足哪些條件呢?這是許多制藥人也關(guān)注的話題。

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陳經(jīng)理結(jié)合多年的經(jīng)驗,分享了幾個方面:其一,潔凈服需要先具備潔凈性能,滿足在潔凈區(qū)中不能脫層的條件。據(jù)介紹,除了面料本身需符合潔凈要求以外,整套衣服做好成衣后也需要符合潔凈要求,這也對提供設(shè)備、提供人員提出了很高的要求。

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其二,防靜電性能。在制藥行業(yè),如果潔凈服不具備防靜電性能,衣服可能會吸附塵埃中的一些粒子,同時在提供中,擦拭工作臺一般都會選用酒精,在有靜電的情況下容易產(chǎn)生火花,造成事故。因此潔凈服具備防靜電性能至關(guān)重要。

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其三,阻隔性能。在制藥領(lǐng)域,潔凈服需要阻隔人體對環(huán)境的污染,但在符合潔凈區(qū)要求的同時,也需要控制阻隔性,提高人員的舒適性和透氣性。

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其四,耐用性,主要分為滅菌性能和舒適性能。在制藥領(lǐng)域的無菌區(qū),需要滿足耐120°濕熱滅菌,這也對于潔凈服上的配件、拉鏈按扣等提出了很高的要求。

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用戶選擇產(chǎn)品時需要注意哪些事項?

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目前,市場上的潔凈服產(chǎn)品五花八門,用戶往往無從下手,那么用戶選擇產(chǎn)品時需要注意哪些方面?陳經(jīng)理給出了三點建。

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一是產(chǎn)品,用戶在選擇潔凈服產(chǎn)品時,應(yīng)選擇過硬的產(chǎn)品質(zhì)量,才能保證使用良好。

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二是資質(zhì)。無論是企業(yè)資質(zhì)還是產(chǎn)品驗證資質(zhì)一定要齊全,才能防止買到資質(zhì)不全甚至偽劣的產(chǎn)品。

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三是服務(wù),包括售前服務(wù)和售后服務(wù)。其中在售前服務(wù)方面,例如好搭檔在遇到一些新建的廠房時,對方人員可能對于更衣方面沒有概念,這時候好搭檔便會提供一些人體防護的解決方案,并根據(jù)客戶現(xiàn)場的更衣布局讓其挑選合適自己的產(chǎn)品;而在售后服務(wù)方面,主要是產(chǎn)品的售后問題,比如好搭檔對產(chǎn)品的清洗滅菌次數(shù)都有要求,在次數(shù)范圍內(nèi),可以給客戶提供一些質(zhì)保服務(wù)。同時在客戶遇到一些問題的時候,公司也會及時做出一些處理。

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后續(xù)維護有哪些注意事項?

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潔凈服的清洗維護是非常重要的,那么,用戶在對潔凈服進行后續(xù)的清洗維護過程中有哪些需要注意的呢?

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陳經(jīng)理指出,潔凈服本身是由纖維制造的,好搭檔在出廠產(chǎn)品時,剪完線頭后還會做熱熔處理,即將線頭末端凝固起來,防止散發(fā)顆粒,用戶在洗滌的過程中,可能還會有一些線頭跑出來,這就需要使用人員或洗衣房人員對這些線頭做一些處理。

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其次,對于不同顏色的潔凈服,陳經(jīng)理建議分開滅菌,以免兩種顏色混合在一起造成搭色問題。

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再者,對于潔凈服配套的鞋子之類建議手洗,因為機洗雖然方便快捷,但很容易影響鞋子之類產(chǎn)品的壽命。

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公司未來的規(guī)劃

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在采訪結(jié)束之際,陳經(jīng)理就公司未來的規(guī)劃方面作了回答,她表示目前還是希望一步一個腳印走踏實,先把制藥領(lǐng)域做穩(wěn),等市場穩(wěn)當(dāng)了,可能會考慮拓展新的市場如電子、化工行業(yè)等,所以現(xiàn)階段還是先把制藥領(lǐng)域做好。

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據(jù)悉,公司今后將繼續(xù)堅持“專注專業(yè),科學(xué)合理”的經(jīng)營理念提供符合GMP法規(guī)要求產(chǎn)品的同時,也將不斷創(chuàng)新設(shè)計理念,提供有效合理的更衣配置方案,從根本控制風(fēng)險源頭,避免過度防護,降低用戶使用成本。

法規(guī)日趨嚴格之下,制藥潔凈服需要具備哪些條件?



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