咨詢內(nèi)容：我公司凍干粉針產(chǎn)品已提供近10年，一直使用同一品牌濾芯，現(xiàn)在面臨GMP認(rèn)證，請問對于濾芯的相關(guān)驗(yàn)證是否要做，可否以回顧性驗(yàn)證作為證明材料。

回復(fù)：請按照新版藥品GMP附錄一第七十五條相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。