咨詢內容：老師你好 （1）進行了冷凝器最大捕水量驗證，有沒有必要做 水負荷運轉狀態(tài)制冷系統(tǒng)冷卻能力確認？ （2）在凍干機滅菌保留時限的驗證中，滅菌后用放置培養(yǎng)基和滅菌產品的方法來驗證保留時限是否可行？ （3）凍干機清潔驗證中可不可以只取清洗水驗證，不進行表面微生物驗證？ （4）凍干機板層溫度均勻性驗證中，因為13+1的板層，有幾個板層取2個點，有的板層取3個點，共36個點是否可行，因為驗證儀只有36路的

回復：你好， （1）安裝確認時應檢查排水能力，運行確認時應進行冷凝器容量測試。 （2）在凍干機滅菌保留時限的驗證中，你的方法是可行的，同時根據(jù)評估還可考慮對關鍵點進行表面微生物取樣。 （3）凍干機清潔驗證中可不進行表面微生物驗證，但在凍干機滅菌驗證中應進行生物指示劑試驗。 （4）凍干機板層溫度均勻性驗證中，對所有板層均應取3個點。