濕熱滅菌柜空載熱分布驗證報告里如果統(tǒng)計了F0值,有沒有問題?

一般沒有問題。空載熱分布統(tǒng)計F0值沒啥用,找冷點?冷點是指滅菌階段溫度最低的點,而不是F0值最低的點,這個你可以查看一下2010版藥品GMP指南-無菌藥品,書中對干熱滅菌確認(rèn)和驗證提到“空載熱分布測試是為確定設(shè)備空載時的溫度均勻度及設(shè)備“冷點”進(jìn)行的測試,一般在運行確認(rèn)時進(jìn)行。

通過一組經(jīng)過校正的溫度傳感器測定滅菌器腔室內(nèi)各不同部位溫度,并根據(jù)所測數(shù)據(jù)繪制溫度分布圖,以便于發(fā)現(xiàn)滅菌腔室內(nèi)的冷點和熱點。”同理濕熱滅菌空載熱分布冷點確定原則。(LanBo)