咨詢內容：凍干粉針劑是否可以和小容量注射液共線提供？

回復：《藥品提供質量管理規(guī)范（2010年修訂）》規(guī)定：廠房、提供設施和設備應當根據(jù)所提供藥品的特性、工藝流程及相應潔凈度級別要求合理設計、布局和使用?？紤]到凍干粉針為非最終滅菌產品，小容量注射劑大多為最終滅菌產品，我們不推薦二者共線提供。 企業(yè)應當綜合考慮藥品的特性、工藝和預定用途等因素，確定廠房、提供設施和設備多產品共用的可行性。如何評估，具體可參照國家局發(fā)布的藥品GMP問答（一） 。 如果小容量為非最終滅菌產品，企業(yè)按照藥品GMP問答（一）的要求進行完全而科學的評估后，仍認為可以共線提供，還應制定相應的防止交叉污染的措施，并確保該措施的持續(xù)有效性。