咨詢內(nèi)容：我公司正在準備新版GMP認證，涉及產(chǎn)品有小容量注射劑（非最終滅菌）、滴眼劑（有無菌檢查項）、凍干產(chǎn)品、西林瓶裝小容量注射劑（非最終滅菌）。請問老師幾個問題： 1、認證費用如何收取？ 2、西林瓶灌裝線設(shè)計為凍干產(chǎn)品及西林瓶裝非最終滅菌產(chǎn)品共線提供，凍干產(chǎn)品有三個品種，西林瓶裝非最終滅菌產(chǎn)品有三個品種，可否各用一個代表品種進行認證？ 3、滴眼劑是否省局認證，如果是省局認證，則企業(yè)要申報兩次，可否一次申報與注射劑、凍干產(chǎn)品一起認證？

回復：1、現(xiàn)在收費標準是一個劑型（一條提供線）30000元，每增加一個劑型（提供線）增收3000元。 2、認證檢查時無品種限制，每個品種都應(yīng)進行工藝驗證后才能提供。 3、滴眼劑是省局負責認證。