咨詢內(nèi)容：我公司現(xiàn)新建了新的提供地址，現(xiàn)考慮將產(chǎn)能最大的一個品種從舊地址轉(zhuǎn)至新提供地址，其他品種還是保留在舊地址；請問新提供地址只轉(zhuǎn)一個品種可申請GMP認證嗎？（新提供地址有兩個凍干車間，轉(zhuǎn)過去的一個品種，分別在兩個凍干車間進行工藝驗證，計劃同時申請認證此兩個凍干車間） 急盼回復！

回復：你好，二個車間都只提供同一個品種是可以申請GMP認證的。通過認證后若增加新品種，應(yīng)按藥品GMP要求進行工藝驗證和清潔驗證，并進行風險評估。