咨詢內(nèi)容：您好： 已上市一注射液品種： 1.靜脈滴注用5%葡萄糖，欲增加0.9%氯化鈉溶液需走什么途徑？要做哪些工作？ 2.若提供工藝中欲取消凍干工序（提供中凍干后又加注射用水溶解、超濾制成注射液），需走什么途徑？要做哪些工作？

回復(fù)：問題1應(yīng)當(dāng)是原提供線上提供大容量注射劑，準(zhǔn)備增加溶液劑。此問題之前已提問過多次，請參考之前的回復(fù)。 問題2屬于工藝變更，請咨詢國家食品監(jiān)督管理總局注冊司或藥品審評中心。