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常見問題詳情
咨詢內(nèi)容:老師您好: 我想問一下非最終滅菌注射劑,可以與凍干粉針在同一提供車間進(jìn)行提供嗎?
回復(fù):法規(guī)未規(guī)定非最終滅菌注射劑和凍干粉針劑不可以在同一提供車間提供,但企業(yè)應(yīng)根據(jù)劑型和產(chǎn)品特點,結(jié)合藥品提供相關(guān)法規(guī)做充分的評估,確保有足夠的措施可以有效防止污染、交叉污染、混淆和差錯,并持續(xù)穩(wěn)定提供出符合注冊要求和用途的產(chǎn)品。
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