咨詢內(nèi)容：非最終滅菌凍干提供線，配液系統(tǒng)配液罐材質(zhì)是否能采用不銹鋼搪瓷罐。還是必須采用316L不銹鋼。

回復：你好，因同類材料也可能因型號規(guī)格的不同，可能對藥品提供產(chǎn)生不同的影響，因此藥品GMP沒有要求必須使用316L不銹鋼的配液罐。企業(yè)應根據(jù)自身產(chǎn)品的特點保證符合第七十一條、第七十四條的要求。