咨詢內(nèi)容：請問老師，培養(yǎng)基模擬灌裝的樣品是否需要按照正常提供的樣品一樣在線檢測可見異物等事項？還是只是檢測模擬凍干后樣品的無菌？

回復：培養(yǎng)基模擬灌裝應在最差條件下進行。應充分考慮提供工藝過程中無菌風險的可能性，從而最終確定是否完全模擬在線監(jiān)測的過程。