您當(dāng)前位置:首頁新聞動態(tài)干貨分享

• 干貨分享
• 新聞中心

GMP無菌提供潔凈區(qū)更衣程序（上）

GMP無菌提供潔凈區(qū)更衣程序（上）1、?概述《藥品提供質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂版）自2011年3月開始實施以來，對中國制藥行業(yè)，尤其是對無菌制藥企業(yè)，產(chǎn)生了明顯影響。不管是從條文的完備詳細方面，還是從對技術(shù)問題要求深刻方面，新版GMP...

2019-11-21

GMP無菌提供潔凈區(qū)更衣程序（下）

GMP無菌提供潔凈區(qū)更衣程序（下）更衣室應(yīng)當(dāng)有足夠的換氣次數(shù)。更衣室后段的靜態(tài)級別應(yīng)當(dāng)與其相應(yīng)潔凈區(qū)的級別相同。對于這一條要求，一般要求無菌外衣更衣間的潔凈級別要達到B級。通常更衣的空間都不會太大，最多只能容納一到兩人同時更衣。因此除了上述...

2019-11-21

如何建立清潔驗證可見殘留限度

Abstract摘要Visible residue limits (VRLs) have been shown to be a valuable tool in a validated cleaning validation program...

2019-11-18

清潔驗證可見殘留限度

If visual examinationis used to supplement swab or rinse sampling, such determination of a visual detection limitmay be ...

2019-11-18

新版GMP對制藥企業(yè)潔凈區(qū)劃分ABCD級的標準是什么？

根據(jù)2010年版新版GMP，對無菌藥品提供所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別：A級：相當(dāng)于100級（層流）高風(fēng)險操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。...

2020-02-24

好搭檔潔凈服

• 共13每頁
• 首頁
• 上一頁
• ...
• 4
• 5
• 6
• 7
• 8
• 9
• 10
• 11
• 12
• 13
• 下一頁
• 尾頁

先設(shè)置數(shù)據(jù)

熱門資訊

二連體智能潔凈服，潔凈科技揭秘！

2025-07-03 10:59:33

智能潔凈服：未來清潔的科技革命？

2025-06-04 11:28:30

眼罩能滅菌？揭秘可滅菌眼罩真相

2025-05-08 14:33:20

潔凈服智能管理中的人員培訓(xùn)與操作規(guī)范制定

2025-04-10 10:33:14

智能潔凈服：未來工業(yè)防護的新篇章

2025-03-06 11:00:10