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        1. 上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司

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          潔凈鞋清洗、滅菌管理說明
          潔凈鞋清洗、滅菌管理說明
            目的:保證潔凈區(qū)的潔凈度,從而保證藥品質(zhì)量、實現(xiàn)良好的作業(yè)規(guī)范    范圍:適用于提供車間C級、B/A級潔凈鞋、可滅菌潔凈鞋、防靜電鞋鞋,一般區(qū)工作鞋的管理    職責:專職清潔人員、使用人員對本規(guī)程的實施負責    內(nèi)容:    1....
          2020-03-17
          潔凈區(qū)工作服洗滌、消毒標準操作規(guī)程
          潔凈區(qū)工作服洗滌、消毒標準操作規(guī)程
          文件名稱:潔凈區(qū)工作服洗滌、消毒標準操作規(guī)程文件編碼:SOP-CM-010-01起 草 人審 核 人批 準 人日 ???期日 ???期日 ???期頒發(fā)部門質(zhì)量部執(zhí)行日期分發(fā)部門:提供部、質(zhì)量部1.目的:制定潔凈區(qū)工作服洗滌、消毒(滅菌)標準...
          2020-03-16
          好搭檔潔凈服
          制藥企業(yè)質(zhì)管部批準的潔凈區(qū)工作服供應(yīng)商名單和潔凈服驗證文件
          制藥企業(yè)質(zhì)管部批準的潔凈區(qū)工作服供應(yīng)商名單和潔凈服驗證文件
          一.潔凈區(qū)潔凈服的編制依據(jù)及潔凈服相關(guān)驗證文件本標準為企業(yè)標準。編制依據(jù)為FZ/T80014-2012、GB12014-2009、JISL1099-AI、IEST-RP-CC003.3、GB/T24249-2009及上海好搭檔供應(yīng)鏈有限公司...
          2020-03-12
          【人、機、料、法、環(huán)】全面分析之潔凈區(qū)人員污染風險
          【人、機、料、法、環(huán)】全面分析之潔凈區(qū)人員污染風險
          無菌產(chǎn)品的高風險潔凈區(qū)一旦發(fā)生微生物監(jiān)測超標或是長霉菌,將對無菌產(chǎn)品的無菌保障帶來極大的風險。為此,首先需要分析可能導(dǎo)致微生物監(jiān)測超標的人、機、料、法、環(huán)等各環(huán)節(jié)是否引入污染風險,其次如果能找到確定的污染來源及原因當然是最好的結(jié)果,但往往居...
          2020-03-11
          好搭檔潔凈服
          潔凈區(qū)潔凈服易脫落大微粒的檢測方法分享
          潔凈區(qū)潔凈服易脫落大微粒的檢測方法分享
          我們都知道09版GMP無菌及非無菌要求的制劑提供潔凈度要求,無菌藥品提供所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別,GMP法規(guī)上,明確對AB級、C級、D級的塵埃粒子數(shù)做了明確的規(guī)定。A級:相當于100級(層流)在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用單向流...
          2020-03-11
          好搭檔潔凈服
          GMP法規(guī)中對不同潔凈級別的潔凈服配置要求
          GMP法規(guī)中對不同潔凈級別的潔凈服配置要求
            在2010年新版GMP中,對各級別的潔凈服做出了以下的規(guī)定:潔凈服質(zhì)地應(yīng)光滑、不起靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。尺寸大小應(yīng)寬松合身,邊緣應(yīng)封縫,接縫應(yīng)內(nèi)封。潔凈區(qū)工作不應(yīng)有口袋、繩子,常用顏色為白色或藍色。可耐受121℃濕熱滅菌30分鐘...
          2020-03-09
          好搭檔潔凈服
          2020年最新制藥潔凈區(qū)潔凈服穿衣SOP文件模版
          2020年最新制藥潔凈區(qū)潔凈服穿衣SOP文件模版
          2020年最新制藥潔凈區(qū)潔凈服穿衣SOP文件模版登記號:文件名稱潔凈服穿著sop制定人審查人批準人制定日期審查日期批準日期頒發(fā)部門1.?目的:規(guī)范人員進出潔凈區(qū)更衣的標準操作規(guī)程,保證潔凈服穿著的規(guī)范。2.?范圍:本規(guī)程適用于所有進出提供車...
          2020-03-05
          好搭檔潔凈服
          提供廠家的選擇決定防靜電服的優(yōu)劣
          提供廠家的選擇決定防靜電服的優(yōu)劣
          好搭檔是專業(yè)提供制藥潔凈服、無菌服的提供廠長,專注制藥已有十余年。對潔凈服的要求除了像電子廠要求的防靜電功能外,更多關(guān)注的是其潔凈性能和阻隔性能。在以往的文章中,也做了很多相關(guān)知識的介紹。下面我們就再講聊一天有關(guān)防靜電服的一些知識點。隨著電...
          2020-03-04
          好搭檔潔凈服
          飛檢下制藥潔凈服的基本性能和驗證都要做什么?
          飛檢下制藥潔凈服的基本性能和驗證都要做什么?
          09年接觸這個行業(yè)至今,起初大家對制藥潔凈區(qū)所使用的B級防護服、C級防護服以及D級防護服的專業(yè)名稱并沒有統(tǒng)一的規(guī)范,甚至在最初很多采購很難清楚的說明在制藥潔凈區(qū)所使用的人體防護潔凈服到底需要具備哪些條件和性能?面對潔凈服的叫法上都會存在多樣...
          2020-03-03
          好搭檔潔凈服
          防護服廠家解讀防護服需具備哪些特性
          防護服廠家解讀防護服需具備哪些特性
          在一些特殊的場合,人們不適宜穿著普通服裝,而是需要穿戴廣受好評的防護服廠家所提供的防護服。雖然說防護服與普通的服裝存在很大的區(qū)別,但是為了能夠滿足人們在特定場合的使用需求,防護服廠家認為防護服還需要具備以下幾方面的特性:1、防護性毫無疑問,...
          2020-02-28
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          潔凈服智能管理中的人員培訓(xùn)與操作規(guī)范制定
          2025-04-10 10:33:14
          智能潔凈服:未來工業(yè)防護的新篇章
          2025-03-06 11:00:10
          可滅菌眼罩的介紹
          2025-01-21 15:41:29
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